連花清瘟膠囊/顆粒作為中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)研發(fā)的用于治療病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病的代表性中成藥，上市近20年來(lái)基于中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)，以“連花清瘟”、“Lianhua Qingwen”作為主題詞檢索，已發(fā)表連花清瘟相關(guān)研究論文950余篇，其中SCI論文近100篇，中文論文850余篇，涉及中醫(yī)理論、藥學(xué)研究、藥效研究、臨床研究以及Meta分析、臨床用藥分析等不同角度，其中2020-2022年新冠肺炎疫情期間發(fā)表的連花清瘟在新冠肺炎治療方面相關(guān)論文已達(dá)120余篇，顯示出連花清瘟在新冠肺炎疫情治療中發(fā)揮的積極作用。本文從中醫(yī)處方組成、基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)多個(gè)維度，系統(tǒng)闡述連花清瘟膠囊/顆粒（以下簡(jiǎn)稱連花清瘟）治療病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病有效性。

一、從處方組成看連花清瘟的療效

“連花清瘟”藥名取自組方中“連翹”和“金銀花”兩個(gè)代表性藥味，即“連花” 而不是“蓮花”；“瘟，疫也”（《集韻》），“疫，民皆疾也”（《說(shuō)文》），今常并稱指具有傳染性、可引起流行的一類疾病，如流感、新冠肺炎等都屬于中醫(yī)瘟疫的范疇。據(jù)《中國(guó)疫病史鑒》記載自西漢以來(lái)兩千多年間我國(guó)發(fā)生過(guò)300余次瘟疫流行，平均每6年發(fā)生一次，與近20年來(lái)病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病爆發(fā)頻率基本一致。中醫(yī)藥有著豐富的抗疫理論總結(jié)和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，連花清瘟正是結(jié)合中醫(yī)藥兩千多年來(lái)瘟疫疾病發(fā)病規(guī)律，匯聚三朝古方化裁而成。以東漢張仲景《傷寒雜病論》麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散為基礎(chǔ)方，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫病用大黃的用藥經(jīng)驗(yàn)，廣藿香芳香化濕護(hù)脾胃，紅景天提高免疫固正氣，祛邪與扶正兼顧，體現(xiàn)了“清瘟解毒、宣肺泄熱”的治法特點(diǎn)。

麻杏石甘湯自漢代張仲景《傷寒論》創(chuàng)制以來(lái)，后世醫(yī)家推崇為清泄肺熱的代表方劑，近年在流感、新冠肺炎等治療中發(fā)揮了重要的作用。一項(xiàng)納入8項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，涉及1214例流感患者的薈萃（Meta）分析顯示，麻杏石甘湯臨床總有效率、24 h體溫療效，均優(yōu)于感冒清膠囊、磷酸奧司他韋等其他抗流感藥物，且安全性良好。

銀翹散源自清代吳鞠通《溫病條辨》，清解外邪具有良效，常與麻杏石甘湯聯(lián)合應(yīng)用治療病毒類呼吸系統(tǒng)疾病。一項(xiàng)發(fā)表在Ann Intern Med（《內(nèi)科年鑒》）的前瞻性、隨機(jī)對(duì)照、多中心麻杏石甘湯合銀翹散與奧司他韋聯(lián)合治療H1N1流感410例臨床研究中，經(jīng)治療5天后發(fā)現(xiàn)，與非干預(yù)對(duì)照組比較，麻杏石甘湯合銀翹散組、麻杏石甘湯合銀翹散聯(lián)合磷酸奧司他韋組的退熱中位時(shí)間分別減少37%（P＜0.001）和47%（P＜0.001）。麻杏石甘湯合銀翹散聯(lián)合磷酸奧司他韋組較單純磷酸奧司他韋組的退熱中位時(shí)間相比下降19%（P＜0.05），顯示出兩方合用在治療病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病方面具有明確的療效。此外二者聯(lián)合應(yīng)用可有效治療肺炎，改善患者臨床癥狀，且未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

基礎(chǔ)研究顯示麻杏石甘湯體外有效抑制不同亞型流感病毒（甲型流感H1N1、H6N2、H9N2等亞型及乙型流感），兩首名方體外均抑制流感病毒誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞因子及趨化因子IL-6、IP-10、TNF-α、IL-8、CCL5等表達(dá)。網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)分析顯示，麻杏石甘湯通過(guò)干預(yù)病毒吸附、抑制病毒增殖、調(diào)節(jié)抗體免疫系統(tǒng)、保護(hù)宿主細(xì)胞等方面發(fā)揮抗病毒、抗炎作用；麻杏石甘湯涉及到269個(gè)活性成分，以及成分相關(guān)靶點(diǎn)288個(gè)，通過(guò)抗病毒、抑制炎癥反應(yīng)、調(diào)節(jié)免疫相關(guān)信號(hào)通路，發(fā)揮治療重型新冠肺炎作用。有文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)麻杏石甘湯和銀翹散作為古代治療瘟疫類疾病經(jīng)典名方，已成為新冠疫情中高頻出現(xiàn)的古代經(jīng)典方劑。

明代名醫(yī)吳又可《溫疫論》治疫病用大黃的用藥經(jīng)驗(yàn)，源于中醫(yī)“肺與大腸相表里”的理論基礎(chǔ)，連花清瘟組方中借鑒以大黃通腑清肺、通腑瀉肺、通腑安肺；藥效研究顯示大黃具有抗新冠病毒及其變異株的藥理活性，并可抗流感病毒、HIV病毒、HBV病毒，具有抗炎、解熱鎮(zhèn)痛等作用。紅景天調(diào)節(jié)免疫、抗炎、抗氧化應(yīng)激、改善循環(huán)等作用，廣泛用于呼吸系統(tǒng)疾病治療中?？梢?jiàn)，連花清瘟組方源自漢代、明代、清代三朝治療瘟疫名方，現(xiàn)代臨床與藥效研究、網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究亦證實(shí)其對(duì)流感、新冠肺炎的確切作用。